Госдума приняла закон о госпошлинах при регистрации биомедицинских клеточных продуктов

By Спецкор on 22.02.2017

22.02.2017 11:50. Агентство «Москва».

Депутаты нижней палаты парламента приняли в третьем, окончательном, чтении закон о введении государственных пошлин при регистрации биомедицинских клеточных продуктов.

Согласно закону, за проведение экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта, экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования устанавливается госпошлина в размере 200 тыс. руб.; за проведение экспертизы эффективности биомедицинского клеточного продукта — 50 тыс. руб.; за выдачу разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта — 5 тыс. руб. При этом за выдачу разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования биомедицинского клеточного продукта размер госпошлины составит уже 100 тыс. руб., как и за разрешение на проведение международного многоцентрового клинического исследования.

Также законом уточняется размер госпошлин при регистрации лекарственных препаратов и медицинских изделий, предназначенных для обращения в рамках Евразийского экономического союза. Так, в частности, вводится новая пошлина в размере 45 тыс. руб. за проведение экспертизы лекарственного препарата с хорошо изученным медицинским применением при его регистрации.

Закон вступит в силу через месяц после его официального опубликования, за исключением ряда положений.

Comments

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>